ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
گام اول برای ثبت شرکت، مشاوره صحیح است! با ما تماس بگیرید: 17 38 3400 026 📞
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در ایران: راهنمای جامع و مراحل قانونی
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در ایران بهعنوان یکی از حوزههای حساس و مهم در صنعت سلامت و درمان، به دلیل ارتباط مستقیم با سلامت انسانها، نیازمند رعایت مقررات ویژه و دریافت مجوزهای معتبر است. با توجه به رشد و پیشرفتهای چشمگیر در صنعت پزشکی، تجهیزات پزشکی برای تشخیص، درمان و مراقبت از بیماران نقش بسیار حیاتی دارند. در این مقاله، بهطور کامل مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در ایران، شرایط، مدارک لازم و دیگر نکات مرتبط با این موضوع بررسی میشود. همچنین موسسه حامی ثبت در این زمینه میتواند خدمات مشاورهای و اجرایی مورد نیاز را ارائه دهد.
خلاصه اساسنامه ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
1. نوع شخصیت حقوقی: شرکت با مسئولیت محدود
2. موضوع فعالیت: شامل خرید و فروش، واردات و صادرات کالاهای مجاز، تجهیزات پزشکی، دارویی، آرایشی، بهداشتی و آزمایشگاهی، اخذ و اعطای نمایندگی، انعقاد قراردادهای داخلی و خارجی، اخذ تسهیلات بانکی، و شرکت در مناقصات و نمایشگاهها
3. محل اقامت: واقع در کرج، مهرشهر..…….
4. سرمایه اولیه: سرمایه شرکت به صورت نقدی و غیرنقدی ارائه میشود و بین شرکا تقسیم خواهد شد
5. مدیریت شرکت: توسط هیئت مدیره که از میان شرکا یا افراد منتخب تعیین میشود
6. مدت فعالیت: نامحدود، مگر اینکه شرکا تصمیم به انحلال بگیرند
7. تاریخ ثبت و شروع فعالیت: از زمان ثبت شرکت در8. تقسیم سود و زیان: سود و زیان شرکت بر اساس میزان سرمایه هر شریک و طبق توافقات صورتگرفته بین شرکا تقسیم میشود
9. توسعه فعالیتها: شرکت میتواند در آینده، با توافق شرکا، دامنه فعالیتهای خود را گسترش دهد و در زمینههای جدیدی وارد شود
10. خروج و ورود شرکا: شرکا میتوانند با رضایت دیگر اعضا از شرکت خارج شوند و یا شرکای جدید به شرکت بپیوندند
11. تصمیمگیری: تمام تصمیمات عمده شرکت باید با تصویب اکثریت شرکا یا هیئت مدیره گرفته شود
12. حسابرسی و نظارت: شرکت باید سالانه توسط حسابدار یا حسابرس مجاز حسابرسی شود و گزارش مالی به شرکا ارائه گردد
13. انحلال شرکت: شرکت میتواند با تصمیم شرکا یا به دلیل شرایط قانونی انحلال یابد و تمامی داراییهای آن طبق قانون تقسیم شود.
تجهیزات پزشکی چیست و چرا ثبت شرکت تجهیزات پزشکی اهمیت دارد؟
تجهیزات پزشکی به هر وسیله یا دستگاهی گفته میشود که برای تشخیص، درمان یا نظارت بر بیماریها و شرایط پزشکی بیماران طراحی شده است. این تجهیزات شامل دستگاههای تصویربرداری پزشکی مانند MRI، CT-Scan، دستگاههای اولتراسوند، لیزرهای پزشکی، پمپهای تزریق، دستگاههای جراحی و بسیاری دیگر از دستگاهها و ابزارهایی هستند که در فرآیند درمان و مراقبت از بیماران مورد استفاده قرار میگیرند.
با توجه به اهمیت حیاتی این تجهیزات در مراقبت از سلامت افراد، ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در ایران، امری ضروری و قانونی است. چرا که صنعت تجهیزات پزشکی مستقیماً با سلامت و امنیت افراد در ارتباط است و نظارت و کنترل کیفیت آن باید توسط نهادهای مربوطه صورت گیرد.
مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در ایران
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در ایران به مانند هر نوع دیگر از ثبت شرکتها نیازمند طی مراحل قانونی خاص است. در اینجا به مراحل گام به گام ثبت شرکت تجهیزات پزشکی پرداختهایم:
1. دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی
اولین مرحله برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در ایران، دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی است. این مجوز بهطور خاص برای شرکتهایی صادر میشود که در زمینه واردات، تولید، توزیع یا خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی فعالیت میکنند. بدون داشتن این مجوز، هیچکدام از این فعالیتها امکانپذیر نخواهد بود.
2. مدارک مورد نیاز برای دریافت مجوز
برای دریافت مجوز ثبت شرکت تجهیزات پزشکی، موسسان باید مدارکی مانند کپی شناسنامه و کارت ملی، مدرک تحصیلی مرتبط (حداقل کارشناسی در رشتههای مهندسی پزشکی، پزشکی یا پیراپزشکی) و معرفینامه از شورای اصناف تجهیزات پزشکی را ارائه دهند. این مدارک باید بهطور کامل و صحیح تحویل داده شوند تا فرآیند بررسی و صدور مجوز بدون مشکل پیش رود.
3. انتخاب نوع شرکت
پس از دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی، متقاضیان باید نوع شرکت خود را انتخاب کنند. معمولاً شرکتهای تجهیزات پزشکی در دو قالب شرکت با مسئولیت محدود و شرکت سهامی خاص ثبت میشوند. انتخاب نوع شرکت بستگی به نوع فعالیت و تعداد شرکا دارد.
ثبت شرکت با مسئولیت محدود: در این نوع شرکتها، هر شریک مسئولیت محدودی نسبت به سرمایهگذاری خود دارد و نیازی به تقسیم سهام وجود ندارد.
ثبت شرکت سهامی خاص: در این نوع شرکتها، سرمایه به سهام تقسیم میشود و مسئولیت هر شریک به میزان سهام او در شرکت بستگی دارد.
4. ثبت شرکت در سامانههای مرتبط
بعد از انتخاب قالب شرکت، باید مراحل قانونی ثبت شرکت در سامانههای مختلف مانند سامانه اداره ثبت شرکتها و سامانههای مالیاتی تکمیل شود. این مراحل معمولاً شامل تکمیل فرمهای مربوط به تقاضانامه، اساسنامه و صورتجلسات تأسیس شرکت است
5. اخذ شناسه ملی و کد اقتصادی
بعد از ثبت شرکت تجهیزات پزشکی، موسسان باید شناسه ملی و کد اقتصادی شرکت خود را دریافت کنند. این شناسه برای شناسایی شرکت در تمامی نهادهای دولتی و خصوصی و همچنین برای انجام امور مالیاتی الزامی است
مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
شرایط ثبت شرکت با مسئولیت محدود
حداقل دو نفر شریک باید وجود داشته باشد.
حداقل سرمایه اولیه یک میلیون ریال باید به ثبت برسد.
مسئولیت هر شریک به میزان سرمایهگذاری او محدود است.
مدارک لازم برای ثبت شرکت با مسئولیت محدود
کپی شناسنامه و کارت ملی موسسان
کپی اقرارنامه و امضای سهامداران
دو نسخه از تقاضانامه و اساسنامه به همراه امضا
اخذ مجوز در صورت نیاز به آن
شرایط ثبت شرکت سهامی خاص
حداقل سه نفر شریک باید وجود داشته باشد.
حداقل سرمایه یک میلیون ریال است.
شرکت باید دارای دو بازرس باشد که نباید از بین سهامداران باشند.
35 درصد از سرمایه اولیه باید پرداخت شود.
مدارک لازم برای ثبت شرکت سهامی خاص
کپی شناسنامه و کارت ملی تمامی اعضا
کپی اقرارنامه و امضای سهامداران
اخذ مجوز در صورت نیاز
وکالتنامه در صورت ثبت از طریق وکیل
فعالیتهای مرتبط با شرکت تجهیزات پزشکی
شرکتهای فعال در زمینه تجهیزات پزشکی میتوانند در حوزههای مختلفی فعالیت کنند. برخی از فعالیتهای رایج در این حوزه عبارتند از:
تولید تجهیزات پزشکی: تولید دستگاهها و ابزارهای پزشکی برای درمان و تشخیص بیماریها.
واردات تجهیزات پزشکی: واردات انواع تجهیزات پزشکی از کشورهای مختلف به ایران.
خدمات پس از فروش: خدمات تعمیر و نگهداری تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی.
مشاوره و آموزش: ارائه مشاوره به بیمارستانها و کلینیکها در زمینه انتخاب و استفاده از تجهیزات پزشکی.
توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی: فروش و توزیع محصولات به بیمارستانها، کلینیکها و دیگر مراکز پزشکی.
مزایای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در ایران دارای مزایای بسیاری است که برخی از آنها عبارتند از:
1. دسترسی به بازار بزرگ ایران: با توجه به رشد صنعت پزشکی در ایران، ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به شما این امکان را میدهد که به بازار بزرگی دسترسی پیدا کنید.
2. پاسخگویی به نیازهای سلامت جامعه: با ثبت این شرکت، شما میتوانید به حل مشکلات بهداشتی و درمانی مردم کمک کنید.
3. فرصتهای تجاری: ثبت شرکت تجهیزات پزشکی میتواند فرصتهای تجاری فراوانی را برای واردات، تولید، توزیع و فروش تجهیزات پزشکی به همراه داشته باشد.
20 برند معروف تجهیزات پزشکی که در سطح جهانی شناخته شده و در صنایع پزشکی و درمانی معتبر هستند:
1. Siemens Healthineers
یکی از بزرگترین تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی و فناوریهای تصویربرداری پزشکی است.
2. Philips Healthcare
این شرکت به تولید تجهیزات پزشکی، از جمله سیستمهای تصویربرداری و دستگاههای مانیتورینگ سلامت میپردازد.
3. GE Healthcare
تولیدکننده انواع تجهیزات پزشکی شامل سیستمهای تصویربرداری، دستگاههای اشعه ایکس و تجهیزات پایش بیماران.
4. Medtronic
یکی از بزرگترین تولیدکنندگان دستگاههای پزشکی در جهان که محصولات آن در زمینههای جراحی قلب و عروق، دیابت و تجهیزات جراحی استفاده میشود.
5. Abbott Laboratories
این برند در تولید ابزارهای تشخیص پزشکی، تجهیزات دارویی و دستگاههای پیشرفته برای پایش بیماریها تخصص دارد.
6. Roche Diagnostics
معروف در زمینه آزمایشگاههای پزشکی و تجهیزات آزمایشگاهی، به ویژه در زمینه تشخیص بیماریها و مدیریت سلامت.
7. Stryker
شرکت پیشرو در طراحی و تولید تجهیزات جراحی، ارتوپدی و انواع لوازم پزشکی مربوط به جراحیهای تخصصی.
8. Baxter International
تولیدکننده تجهیزات پزشکی و دارویی در زمینه مراقبتهای ویژه، دیالیز و محصولات تزریقی.
9. Johnson & Johnson
شرکت جهانی که محصولات متنوعی در زمینه پزشکی، دارو و تجهیزات پزشکی مصرفی دارد.
10. Boston Scientific
شرکت معتبر در زمینه تجهیزات پزشکی برای درمان بیماریهای قلبی، عروقی و جراحیهای تخصصی.
11. Zimmer Biomet
برندی معتبر در زمینه تولید تجهیزات پزشکی در حوزه جراحیهای ارتوپدی و محصولات پروتز.
12. Canon Medical Systems
یکی از برندهای بزرگ در زمینه تجهیزات تصویربرداری پزشکی شامل سیتیاسکن، امآرآی و دستگاههای سونوگرافی.
13. Terumo Corporation
یکی از تولیدکنندگان پیشرو در زمینه تجهیزات پزشکی برای درمان بیماران قلبی، دیابتی و جراحیهای خاص
14. Olympus Corporation
تولیدکننده تجهیزات پزشکی پیشرفته از جمله آندوسکوپی، دستگاههای جراحی و فناوریهای تصویربرداری
15. Elekta
برند تخصصی در زمینه تجهیزات درمان سرطان، به ویژه دستگاههای رادیوتراپی و تابش
16. Hologic
معروف به تولید تجهیزات پزشکی برای تشخیص بیماریهای زنان و سرطان، شامل ماموگرافی و سیستمهای تشخیصی
17. Mindray
یکی از تولیدکنندگان برتر در زمینه تجهیزات تصویربرداری پزشکی، تجهیزات پایش بیماران و دستگاههای آزمایشگاهی
18. Fujifilm Medical Systems
تولیدکننده تجهیزات پزشکی با تمرکز بر سیستمهای تصویربرداری پزشکی دیجیتال و ذخیرهسازی اطلاعات پزشکی
19. KARL STORZ
برند آلمانی معروف در زمینه تجهیزات آندوسکوپی، ابزارهای جراحی و تجهیزات پزشکی تصویربرداری
20. 3M Healthcare
یک برند معتبر جهانی که تجهیزات پزشکی مصرفی و جراحی، لوازم کمک درمانی و تجهیزات پزشکی عمومی را تولید میکند.
این برندها بهدلیل کیفیت بالای محصولات خود در سطح جهانی شناخته شده و بهطور گسترده در بیمارستانها و مراکز پزشکی استفاده میشوند.
برخی از شرکت های بزرگ در زمینه واردات تجهیزات پزشکی در ایران
در ایران، چندین شرکت بزرگ واردکننده تجهیزات پزشکی وجود دارند که به تأمین نیازهای بیمارستانها، کلینیکها و مراکز درمانی میپردازند. این شرکتها معمولاً تجهیزات پزشکی از برندهای معتبر جهانی را وارد و توزیع میکنند. در اینجا ۱۰ شرکت بزرگ واردکننده تجهیزات پزشکی در ایران آمده است:
1. شرکت تجهیزات پزشکی بهشهر
یکی از واردکنندگان بزرگ تجهیزات پزشکی در ایران است که محصولات متنوعی از جمله دستگاههای تصویربرداری، تجهیزات جراحی و آزمایشگاهی را وارد میکند.
2. شرکت طب و صنعت ایرانیان
این شرکت بهطور عمده در زمینه واردات تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی فعالیت دارد و محصولات برندهای معتبر جهانی را در بازار ایران عرضه میکند.
3. شرکت مهندسی پزشکی نیکان
واردکننده انواع تجهیزات پزشکی، دارویی و دندانپزشکی که در زمینه تجهیزات جراحی و همچنین محصولات تصویربرداری پزشکی فعال است.
4. شرکت پارس طب
یکی از بزرگترین واردکنندگان تجهیزات پزشکی در ایران که محصولات گستردهای از جمله دستگاههای اشعه ایکس، سونوگرافی و تجهیزات جراحی را عرضه میکند.
5. شرکت تجهیزات پزشکی سها
این شرکت در واردات و توزیع تجهیزات پزشکی در حوزههای مختلف از جمله تجهیزات آزمایشگاهی، دندانپزشکی و پزشکی تخصص دارد.
6. شرکت تجهیزات پزشکی ایران کیش
ایران کیش واردکننده بزرگ تجهیزات پزشکی است که بهطور خاص در زمینه تجهیزات جراحی، تصویربرداری پزشکی و اتاقهای عمل فعالیت میکند.
7. شرکت تجهیزات پزشکی آریا
این شرکت فعالیت گستردهای در واردات انواع تجهیزات پزشکی از جمله دستگاههای تصویربرداری پزشکی، دیالیز و تجهیزات پزشکی مصرفی دارد
8. شرکت نوآوران طب
واردکننده انواع تجهیزات پزشکی، از جمله دستگاههای بیهوشی، جراحی و مراقبتهای ویژه. این شرکت به تأمین نیازهای بیمارستانها و مراکز درمانی بزرگ میپردازد
9. شرکت تجهیزات پزشکی پزشکی درمان
این شرکت در زمینه واردات انواع تجهیزات پزشکی تخصصی، از جمله سیستمهای تصویربرداری و تجهیزات آزمایشگاهی، فعالیت دارد
10. شرکت سینا طب
یکی از واردکنندگان معتبر تجهیزات پزشکی در ایران که محصولات خود را در زمینههای مختلفی از جمله تجهیزات اتاق عمل، ابزار جراحی و دستگاههای تصویربرداری عرضه میکند.
این شرکتها بهعنوان تأمینکنندگان اصلی تجهیزات پزشکی در ایران، مسئولیت تأمین کالاهای با کیفیت را برای مراکز درمانی و پزشکی بر عهده دارند و از برندهای جهانی شناخته شده وارداتی میکنند
سوالات متداول(FAQ)
1. آیا برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی نیاز به وکیل است؟
نه، نیازی به وکیل نیست، اما در صورت تمایل به تسریع و دقت بیشتر، میتوانید از خدمات وکیل برای ثبت شرکت استفاده کنید
2. آیا میتوان شرکت تجهیزات پزشکی را به صورت آنلاین ثبت کرد؟
بله، بسیاری از مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در ایران بهصورت آنلاین از طریق سامانههای مختلف قابل انجام است
3. آیا برای واردات تجهیزات پزشکی باید استاندارد خاصی رعایت شود؟
بله، واردات تجهیزات پزشکی باید طبق استانداردهای سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکی انجام شود
4. آیا ثبت شرکت تجهیزات پزشکی هزینه بالایی دارد؟
هزینهها بستگی به نوع شرکت (مسئولیت محدود یا سهامی خاص) و تعداد مدارک و مراحل مورد نیاز دارد، اما بهطور کلی هزینه ثبت شرکت تجهیزات پزشکی نسبتاً متوسط است
5. آیا باید مکان فیزیکی برای شرکت تجهیزات پزشکی داشته باشم؟
بله، برای ثبت شرکت نیاز به آدرس و مکان فیزیکی دارید که آن را به عنوان دفتر شرکت معرفی کنید
6. آیا باید مجوز برای صادرات تجهیزات پزشکی داشته باشم؟
بله، صادرات تجهیزات پزشکی نیز به مجوزهای خاصی نیاز دارد که باید از سازمانهای مرتبط دریافت شود
7. آیا شرکت تجهیزات پزشکی میتواند تنها در زمینه تعمیر و نگهداری فعالیت کند؟
بله، شرکتهایی که تنها در زمینه تعمیر و نگهداری تجهیزات پزشکی فعالیت میکنند، میتوانند ثبت شوند و مجوز لازم را دریافت کنند
8. چه تفاوتی بین ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و سایر شرکتها وجود دارد؟
تفاوت اصلی در نیاز به دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی است که برای سایر شرکتها ضروری نیست
9. آیا با مدرک دکتری در رشتههای پزشکی میتوان شرکت تجهیزات پزشکی ثبت کرد؟
بله، داشتن مدرک دکتری در رشتههای پزشکی یا مهندسی پزشکی میتواند به شما کمک کند تا بهراحتی مجوز ثبت شرکت تجهیزات پزشکی را دریافت کنید
10. آیا در ثبت شرکت تجهیزات پزشکی نیاز به معرفی اعضای هیئت مدیره وجود دارد؟
بله، برای ثبت شرکت سهامی خاص نیاز به معرفی اعضای هیئت مدیره و بازرسین است
11. آیا شرکت تجهیزات پزشکی میتواند در زمینه واردات و فروش تجهیزات فعالیت کند؟
بله، شرکتهای ثبتشده در زمینه تجهیزات پزشکی میتوانند در زمینه واردات و فروش تجهیزات پزشکی بهطور قانونی فعالیت کنند
12. آیا برای هر نوع فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی باید مجوز جداگانه اخذ شود؟
بله، هر نوع فعالیت از جمله تولید، واردات، توزیع و خدمات پس از فروش باید مجوز جداگانهای از سازمانهای مربوطه دریافت کند.
13. آیا ثبت شرکت تجهیزات پزشکی نیاز به تأسیس کارخانه دارد؟
نه، برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی نیاز به تأسیس کارخانه نیست، مگر اینکه بخواهید در زمینه تولید فعالیت کنید
14. آیا نیاز به تجربه قبلی در صنعت تجهیزات پزشکی برای ثبت شرکت وجود دارد؟
داشتن تجربه قبلی در صنعت تجهیزات پزشکی مفید است اما الزامی نیست. با این حال، داشتن دانش تخصصی و مدارک تحصیلی مرتبط به کار شما کمک خواهد کرد
15. آیا برای شرکت تجهیزات پزشکی باید نماینده رسمی در سایر کشورها داشته باشیم؟
در صورت واردات و صادرات، ممکن است نیاز به نمایندگیهای خارجی یا مجوزهای بینالمللی باشد، اما این مورد برای تمام شرکتها الزامی نیست
16. آیا شرکت تجهیزات پزشکی میتواند به صورت شریک با دیگر شرکتها فعالیت کند؟
بله، شرکتها میتوانند در قالب همکاریهای مشترک یا شراکتهای تجاری در زمینه تجهیزات پزشکی فعالیت کنند
17. چه مدت طول میکشد تا مجوز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی صادر شود؟
صدور مجوز معمولاً 1 تا 2 ماه به طول میانجامد، اما ممکن است بستگی به شرایط خاص و مستندات ارائهشده داشته باشد
18. آیا میتوان از وامهای بانکی برای راهاندازی شرکت تجهیزات پزشکی استفاده کرد؟
بله، در صورتی که شرایط لازم را داشته باشید، میتوانید برای راهاندازی شرکت تجهیزات پزشکی از وامهای بانکی استفاده کنید
19. آیا در ثبت شرکت تجهیزات پزشکی نیازی به پرداخت مالیات بر درآمد است؟
بله، همانند سایر شرکتها، شرکتهای تجهیزات پزشکی نیز باید مالیات بر درآمد خود را به سازمان مالیاتی پرداخت کنند.
20. آیا امکان تغییر نوع شرکت پس از ثبت وجود دارد؟
بله، میتوانید نوع شرکت خود را از مسئولیت محدود به سهامی خاص یا برعکس تغییر دهید، اما این فرآیند نیاز به انجام مراحل قانونی خاص خود دارد.
در پایان، ثبت شرکت تجهیزات پزشکی یک فرصت عالی برای ورود به بازار پر رونق تجهیزات پزشکی در ایران است. با توجه به رشد روزافزون صنعت پزشکی و نیاز به تجهیزات پیشرفته برای تشخیص، درمان و مراقبت از بیماران، ثبت یک شرکت در این زمینه میتواند به شما کمک کند تا سهمی از این بازار پرسود را بهدست آورید. اگر قصد دارید که شرکتی با موضوع تجهیزات پزشکی ثبت کنید و به دنبال مشاوره و راهنمایی در این زمینه هستید، موسسه حامی ثبت با تجربه گسترده در امور ثبت شرکتها میتواند بهترین گزینه برای شما باشد.
موسسه حامی ثبت با ارائه مشاوره حرفهای و راهنمایی در مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی، به شما کمک میکند تا بهراحتی و با رعایت تمام قوانین و مقررات موجود، شرکت خود را ثبت کنید. برای دریافت مشاوره و اطلاعات بیشتر،
سایر مقالات: